Vì sao cho phép kéo dài hạn dùng thêm 3 tháng với 2 lô vaccine Pfizer?

30/11/2021 19:08

Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương vừa có văn bản hỏa tốc gửi Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh, thành phố về hạn sử dụng vaccine Pfizer nhập khẩu lô 124001 và 123002.

Theo văn bản này, Viện Vệ sinh dịch tể trung ương cho biết ngày 25-11 đã ban hành Quyết định số 1595/QĐ-VSDTTƯ về việc phân bổ vaccine phòng COVID-19 đợt 94, theo đó cấp 2.960.100 liều vaccine Pfizer gồm hai lô vaccine 124001 và 123002 mua từ nguồn ngân sách nhà nước cho Trung tâm Kiểm soát bệnh tật (CDC) các tỉnh thành phố, để triển khai tiêm chủng cho trẻ em từ 12 đến 17 tuổi. Theo thông tin tại giấy chứng nhận xuất xưởng vaccine, 2 lô này có hạn sử dụng ngày 30-11-2021.

Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương căn cứ vào văn bản số 12926 ngày 22-10-2021 của Cục Quản lý dược, Bộ Y tế về việc tăng hạn dùng của vaccine Comimaty (Pfizer) nhập khẩu về Việt Nam, áp dụng hạn dùng mới 9 tháng đối với các lô vaccine có hạn dùng 6 tháng in trên nhãn (tăng 3 tháng hạn dùng so với hạn dùng in trên nhãn), thời gian áp dụng từ ngày 22-10-2021 và văn bản số PFZ/1824-2111/REG ngày 29-11-2021 của Công ty TNHH Pfizer Việt Nam khẳng định hạn dùng của 2 lô vaccine 12401 và 123002 là ngày 28-2-2022.

Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương đề nghị: "Trung tâm kiểm soát bệnh tật các tỉnh thành thông báo tới các đơn vị, điểm tiêm chủng áp dụng hạn dùng của 2 lô vaccine Pfizer 12401 và 123002 là ngày 28-2-2022, đồng thời chỉ đạo cán bộ y tế tư vấn kỹ cho đối tượng tiêm chủng, cung cấp cho cha mẹ trẻ đầy đủ thông tin, tránh hiểu sai về hạn dùng của vaccine nêu trên".

Văn bản cũng yêu cầu CDC các tỉnh thành chỉ đạo các đơn vị khẩn trương tiếp nhận và tổ chức tiêm ngay số vắc xin được phân bổ tại quyết định ngày 29-11-2021 của Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương cho trẻ em từ 12 - 17 tuổi trên địa bàn, đảm bảo sử dụng vaccine hiệu quả, đúng mục đích, hoàn thành trong thời gian sớm nhất, không để hủy bỏ vaccine do hết hạn sử dụng.

Trước đó, Cục Quản lý dược cũng có văn bản gửi Công ty Pfizer Việt Nam, cho biết Cục có nhận được các văn bản của Công ty về việc đề nghị tăng hạn dùng của vaccine Comirnaty từ 6 tháng lên 9 tháng ở điều kiện bảo quản nhiệt độ từ -90 độ C đến -60 độ C.

Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc ngày 30-9, Cục đồng ý việc tăng hạn dùng này ở điều kiện bảo quản nói trên.

Tuy nhiên, Cục Quản lý dược đề nghị công ty phải chịu trách nhiệm về chất lượng đối với vaccine lưu hành trên thị trường và có trách nhiệm thông báo sự thay đổi này đến các đơn vị có liên quan.

Không lo việc kéo dài hạn sử dụng vaccine

Truớc các thắc mắc của dư luận xung quanh việc kéo dài hạn sử dụng đối với vaccine Pfizer, PLO đã có trao đổi nhanh với PGS-TS Đỗ Văn Dũng, Trưởng khoa y tế công cộng, Trường Đại học Y Dược TP.HCM. PGS-TS Đỗ Văn Dũng giải thích: Chính sách kéo dài hạn dùng vaccine của hãng Pfizer là chính sách toàn cầu, một số quốc gia ở Châu Âu cũng thực hiện chính sách này chứ không riêng gì Việt Nam.

Mỹ là quốc gia đầu tiên gia hạn thời gian sử dụng vaccine Pfizer.

Khi google "pfizer vaccine extension expiration" thì có thể tìm được trên 1 triệu trang tin về vấn đề này. Có thể đọc từ trang tin đầu tiên tìm thấy được là của chính quyền bang Michigan Hoa Kì và họ đã gia hạn thuốc hết date (gốc) từ tháng 5/2021 và gia hạn đến tháng 8/2021.

Ban đầu khi mới sản xuất ra vaccine, nhà sản xuất họ chưa biết thời gian hạn dùng là bao lâu nên họ xác định 6 tháng. Qua quá trình tiếp tục thử nghiệm, họ kéo dài thời hạn là 9 tháng thì kết quả vẫn ổn, không thay đổi nên hãng sản xuất quyết định kéo dài hạn dùng của vaccine trong điều kiện bảo quản theo đúng khuyến cáo. Người dân hoàn toàn có thể yên tâm với chính sách kéo dài thời hạn sử dụng đối với vaccine này.